在生物潔凈室設計施工中遇到的主要問題
首先是平面布置方面的問題。這個問題在藥廠潔凈廠房和生物寧靜實驗室的平面設計中尤為突出，主要的問題就是平面過于復雜。簡直，在藥廠平面設計中，應盡量包管潔凈區不受凈化，做到合理分區，潔污分開，人流、物流明顯，但肯定要制止過猶不及。由于一些行業主管部門在制定驗收尺度時，缺乏專業知識，對潔凈室的原理和特點了解不夠，每每將潔凈室過于秘密化，復雜化www.iiak.cn，因而對潔凈室平面結構過于苛刻，形成很多不須要的麻煩。這個問題在緩沖室的設置上尤為突出。例如某藥廠人員進入潔凈廠房的歷程是這樣的：換鞋、一更、緩沖、二更、洗手、消毒、緩沖、潔凈走廊、三更、緩沖或手消、毒初級別潔凈室，由此，工作人員在進入初級別潔凈室工作前，必要收支9個房間，開啟封閉18扇門，其復雜程度可想而知。另外，很多藥廠由于規模小投資少，廠房非常緊湊，以致于每間輔助間的面積只要幾平方米，甚至只要2平方米，于是工作人員在幾乎不克不及同時容下2人的房間里，不停的開門、轉身、關門，以致于近乎暈頭轉向。要求嚴格是功德，但如果過猶不及就會拔苗助長，很多工人為了收支方便，每每很多門都不關，很多房間形同虛設。將可以歸并的房間歸并，將沒有須要設置的房間取消，是解決這一問題的辦法。例如洗手消毒完全可以當作緩沖間，另外對于低級別潔凈室之間，如萬級和10萬級潔凈室之間，不肯定非要設置緩沖室，有些場合，三更的設置也是可以考慮的。緩沖間的設置主要是通過收支兩門的不同時開啟起到氣閘的隔離作用，如果嚴格管理，一些輔助房間如二更等，完全可以起到緩沖作用。另外，在10萬級和萬級房間也沒有肯定設置緩沖的須要。10萬級房間和萬級房間內的空氣含塵濃度不象一些非專業人士想象的那樣相差10倍，門一開啟就會凈化。究竟上，兩者相差不多，例如獸藥GMP(2002)中規定，10萬級房間最低換氣次數是15次/h，萬級房間最低換氣次數是20次/h，相差不多，另外由于房間體積廣泛較小，例如對于4m2的房間，5次/h的換氣次數僅有50m3/h左右的送風量，而這50m3/h的送風量是較難調解的，另外，無論設計施工都要得當留有肯定余量，所以，從筆者檢測的多少藥廠來看，在人員收支門路上的一些小房間，除了名義上的潔凈度級別不同外，其換氣次數和空氣含塵濃度沒有什么區別。有時所謂的10萬級房間的含塵濃度比萬級房間還要低。以上的看法是想證明不克不及以客觀認識制定驗收尺度，應該充分以現實動身考慮問題。精簡平面并不影響現實功能，并且可以使人員收支方便簡單，節省工程造價，擴展有用利用面積，何樂而不為。 同樣的問題還出現在三級生物寧靜實驗室的設置裝備擺設中，行業主管部門除了要求加設很多緩沖外，還要求做到人流、物流、潔物、污物各走不同門路，完全分開，但究竟上是不可能做到的，也沒有須要風淋 。一些政策制定人為強調器重程度或投合一些必要，提出的“生物寧靜怎樣強調都不外份”的說法是不負責任的，對于工程技能人員來講必須一切從現實動身，凡事都要有度。只要能完全滿足寧靜必要即可圣潔風淋室，層層加碼是專業知識不足，缺乏自信心的體現。筆者認為，自SARS以來提出的P3實驗室設“三區兩緩”（即實驗室分為干凈區，半凈化區和凈化區，不同地區之間必須設緩沖）的要求有待商討，從外洋的一些資料也可以看到，一些興旺國度的生物寧靜實驗室平面比我們簡單的多，一些傷害度不高的實驗室設置“兩區一緩”就足夠了。制定“三區兩緩”的人可能設計工作打仗不多，究竟上，由于生物寧靜實驗室對壓差要求極為嚴格，“三區兩緩”每每要6、7層房間，層層負壓，并且要嚴格包管，無論從設計、施工以及自控上，都是極難包管的。所以還是要從現實動身，讓生物寧靜實驗室真正做到寧靜、適用、經濟、可行。 在生物潔凈室施工中有一個突出的問題就是圓弧角的利用。生物潔凈室主要以控制細菌等微生物為根本目標，而微生物極易在一些角落里繁殖，因而生物潔凈室應易于清掃，盡量淘汰去世角，因而在JGJ 71-90《潔凈室施工及驗收范例中》的第 2.3.8條規定：踢腳板部門施工時應與墻面齊平或略縮進2~3mm。當踢腳板與空中質料相同時可做成小圓角，其圓角半徑R應大于等于50mm；當踢腳板與空中質料不同時，應用彈性質料嵌固。除空中與墻面的交角要求可設圓角外，對其他部位并未做規定?，F在廣泛的做法是將所有交角均加裝鋁合金圓角，由于制造粗糙，使得很多工程的圓角流于情勢，甚至作用拔苗助長。對于墻壁之間，墻壁與頂棚之間的圓角，本來gdklc作用不是很大，現在成了施工單元掩飾籠罩粗糙接角的“遮羞布”。對于墻面與空中的交角，其實是非常要害的，但每每成為藏污納垢，繁殖細菌的場合。原因在于：由于圓弧角有厚度，在圓角與板壁和空中的兩個交角處，便會形成兩個細小的接縫，由于空中、板壁不屈，在接縫處每每有很多縫隙，很多施工單元偷工減料，沒有打膠密封，有的即使打膠了，也會有開裂的現象。因而本來的目標是為了消弭衛生去世角，而現實環境卻增加了很多隱患。這種環境在平時不明顯，在潔凈室舉行衛生清掃時就會袒露無遺，空中上一旦有水，水會通過縫隙滲到隔鄰房間，圓角下每每滿是水漬，成為細菌繁殖的絕好園地。形成這種環境的根本原因是對范例的規定沒有真正了解，只是流于情勢。筆者認為對于我國的生物潔凈室設置裝備擺設，我們已不克不及僅僅滿足于那種解決“有與沒有”的層面，必須進步層次，做到真正適用，而不是應付認證工作，不但要建，并且肯定要建好。有幾種做法值得保舉：1.安裝圓角之后，鋪設肯定厚度的自流坪空中，徹底消弭空中接縫；2.安裝圓角之后，鋪裝整體卷材空中，然后將卷材沿圓角上鋪至壁板，使圓角和空中成為一體。3.采用修建質料（如膠砂）砌筑圓弧狀的壁板基座，基座與空中做同樣的處置懲罰，如刷涂料等，使空中和基座成為一體，并且基座作為踢腳部門與墻面齊平或低于墻面。 生物潔凈室的特點還很多，現實工程中的問題也很多，我們只要充分了解不同類別潔凈室的不同要求和特點，熟悉范例的規定，才氣真正把生物潔凈室設置裝備擺設好。 作為潔凈室空中，現澆水磨石具有耐磨、完整、耐腐化、耐刷洗、造價低廉的特點，在低級別潔凈室中是完全可以采用的。但一些采用水磨石空中的工程卻出現了問題：空氣中的含塵濃度居高不下風淋門，尤其是≥5μm的大顆粒嚴重超標，排除過濾器泄漏的可能外，發現根本原因在與水磨石空中。很多地方失灰，甚至可以用指甲劃出粉末。出現這種問題的原因是由于水泥標號不夠。在JGJ 71-90《潔凈室施工及驗收范例》的第2.2.2條中對潔凈室的空中做法有這樣的規定：潔凈室涂料空中水泥砂漿基底的水泥標號不得低于425號；水磨石空中應現澆風淋 ，所用小石子直徑為6~15mm，水磨石磨細后，宜用不揮發的護面質料打涂。一些認證人員認為水磨石空中不可行的看法是單方面的，只要遵守范例規定，現澆水磨石完全可以是一種物美價廉的空中質料。一些施工單元偷工減料風淋室 ，采用低標號水泥，玻璃嵌條，并且表面不做任那邊置懲罰。由此提醒寬大設置裝備擺設單元和設計單元細致這個問題，把好質量關。
